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销售医疗器械产品备案需要什么材料/医疗公司注册办理
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产品: 浏览次数:63销售医疗器械产品备案需要什么材料/医疗公司注册办理 
品牌: 销售医疗器械产品备案需要什么材料/医疗公司注册办理
单价: 面议
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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
有效期至: 长期有效
最后更新: 2023-12-12 10:31
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销售医疗器械经营备案办理流程,医疗器械公司许可证办理多少钱I77-IO55-6O45宋经理

 

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医疗器械许可证办理:

领航企服登记注册代理事务所,专业办理医疗器械许可证的,我们公司已经办理过很多家公司,都有成功案例,可以来公司考察,我们是从0年开始做办理医疗器械证,有十多年的经验,医疗器械证办理需要实际地址才可以办理,不过没关系,如果您没有办公室、库房,我这边可以帮您全部提供,人员、医疗器械软件都不用担心,我这边都能解决。

您可以打电话说一下您的要求,是否符合条件,我这边会制定一套方案,帮您解决,我们也有成功案例,可以来公司看一下,肯定能帮您办理下来!

 

一、从事医疗器械经营的需要当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员必须具有国家认可的相关专业学历或职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,委托其他医疗器械经营企业进行贮存的可以不设库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关的机构进行技术支持。

想顺利通过药检局的审核,其中关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。


二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;

如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。


领航企服专注北京地区企业服务,15年服务经验,服务团队,为企业提供北京公司注册、代理记账、 知识产权、高新认定、税收筹划、资质办理、许可证代办、企业贷款、政策申报、商务办公(含工位出租)、创业孵化等五百多 项企业服务。


【工商服务】:宋经理I77-IO55-6O45(微信同号)专注北京地区工商服务15年 


【资质审批】:专业行政审批专员,提供建筑资质、施工资质、高新技术认定、医疗器械经营许可证,人力资源服务许可证等百余项专项审批服务。




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