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北京医疗器械经营许可备案要求/医疗公司资质办理条件
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产品: 浏览次数:67北京医疗器械经营许可备案要求/医疗公司资质办理条件 
品牌: 北京医疗器械经营许可备案要求/医疗公司资质办理条件
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最后更新: 2021-09-10 13:48
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如何办理医疗器械经营许可证多长时间下证?医疗器械公司注册I77-IO55-6O45宋经理

 

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第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

 

三类医疗器械备案要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

提供材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。


北京如何变更医疗器械经营许可证年版分类目录、经营范围I77-IO55-6O45宋经理

 

资深顾问:宋经理I77-IO55-6O45(微信同号)


代理机构:领航企服(北京)企业管理有限公司


单位地址:北京市朝阳区东四环中路58号远洋国际中心D座2004




今日头条(新浪新闻)

世预赛-梅西戴帽 国家队79球超贝利独享南美第一 阿根廷3-0玻利维亚

原创2021-09-10 09:29·足球部落

北京时间910日上午730分,2022卡塔尔世界杯预选赛南美区迎来一场焦点战,阿根廷队在主场迎战玻利维亚队。上半场比赛,梅西轰出世界波,打进了他的国家队第77球,追平了贝利保持的南美国家队进球纪录;下半场,梅西再入两球,国家队进球数来到79球,完成了对贝利的超越。最终,阿根廷3-0战胜玻利维亚。

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